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產地類別 | 進口 |
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描述
SART™系統是為實現不同潔凈級別區域之間液體的無菌傳輸而設計的。該系統由一個外部端口、一個內部端口及一次性使用的連接裝置—Gammasart ATD™ 組成。
應用
為了簡化生產工藝中的液體無菌傳輸,SART™系統的主要應用如下:
- 潔凈區到隔離器|Isolator或層流保護系統(RABS)間的傳輸。
- 低級別潔凈區到*|ISO 5級潔凈區之間的無菌傳輸。
一次性使用的Gammasart ATD™ 連接頭可以進行高壓蒸汽滅菌或γ射線滅菌,既可以與傳統容器配套使用也可以與一次性使用液體處理技術結合使用。
靈活性
一次性使用Gammasart ATD™ 連接頭打開后可以重復使用5次。使用SART™系統,可以多次傳輸不同體積的液體而無需對系統進行反復滅菌。如果灌裝過程因故中斷,Gammasart ATD™ 連接頭可以使料液安全儲存以便后續使用。
質量保證
SART™ 系統及Gammasart ATD™ 連接頭廣泛適用于生物制藥生產程中多種嚴格要求無菌的應用。可提供完整的驗證文本。
技術特點
外部端口 | |
端口材質 | 316L不銹鋼 |
密封材料 | 硅膠 |
所需墻壁厚度 | 8 mm |
內部端口 | |
材質 | 316 L不銹鋼 |
Gammasart ATD™ 連接頭 | |
連接頭材質 | PBT Celanex grade 2404MT |
外部密封材質 | Santoprene Grade 281-64 |