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The NanoAssemblr™ Scale-up

簡(jiǎn)要描述：The NanoAssemblr™ Scale-up可用于cGMP條件下臨床試驗(yàn)納米制劑的生產(chǎn)，為NanoAssemblr Benchtop和Blaze生產(chǎn)的制劑提供無縫放大。

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更新時(shí)間：2018-11-29
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The NanoAssemblr Scale-up系統(tǒng)可用于cGMP條件下臨床試驗(yàn)納米制劑的生產(chǎn)，為NanoAssemblr Benchtop和Blaze生產(chǎn)的制劑提供無縫放大。該放大系統(tǒng)已在一家南美CMO公司安裝并用于cGMP生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)了技術(shù)向其他站點(diǎn)的轉(zhuǎn)化。

將微流混合器平行連接，可直接放大各臨床前研究設(shè)備中的過程，獲得的結(jié)果與NanoAssemblr Benchtop和Blaze制備的納米粒子相同。8個(gè)混合器平行操作，可制備早期臨床試驗(yàn)的納米制劑。

該放大系統(tǒng)由常見的藥用或生物技術(shù)材料組成，如COP，PEEK，不銹鋼以及三元乙丙橡膠。一次性液體通道的更換簡(jiǎn)單易操作，消除了批次間清洗的麻煩。

兼容納米制劑包括：